双赢彩票

　　2023年9月27日-28日，弗若斯特沙利文（Frost & Sullivan，简称：沙利文）第二届新投资博览会暨第十七届沙利文全球增长、科创与领导力峰会（简称“沙利文新投资大会”）生命科学新投资高峰论坛在上海浦东香格里拉大酒店隆重举办。此次论坛由沙利文、中国生物医药产业链创新转化联合体（CBIITA）联合主办，以“新向未来·砥砺前行”为主题，汇聚产业领袖、生命科学企业、投资机构及专业服务机构，聚焦生命科学投融资新机遇，共同探讨企业穿越周期的资本和产业力量。

　　在本次论坛上，泽辉生物首席医学官贾懿博士就人胚干细胞药物开发进行主题演讲。该演讲主要围绕人胚干细胞成药介绍、人胚干细胞来源细胞药物研发情况、泽辉生物人胚干细胞来源细胞药物研发平台三个部分展开。

　　贾懿博士指出传统药物研发往往从有明确致病机制的疾病着手，先寻找关键靶点，再根据靶点筛选寻找合适化合物或者抗体，最后进行后续的药物开发。而干细胞是在开展发育生物学研究时发现的，随着研究的深入，发现该类细胞可以生成具有特殊生物活性的功能细胞，进入体内后能够对复杂机制的疾病环境做出反应，替代或者修复细胞的生理作用，甚至促进机体再生。因此目前的成药研究多针对致病机制复杂的难治性疾病。

　　根据细胞来源的不同，目前成药研发的干细胞可以分为多能干细胞和成体干细胞两大类。多能干细胞分为人胚干细胞（hESC）和诱导多能干细胞（iPSC），hESC株和iPSC株作为种子细胞，其来源于单一个体，可无限复制，并能定向分化为所有胚层不同功能细胞，功能细胞是用于临床的细胞药物；成体干细胞目前主要为不同组织来源的间充质干细胞，单一个体提供的组织材料制备的间充质干细胞数量相对受限，且只能向组织来源同胚层的细胞分化。

　　在选择成药路径研发时，贾懿博士认为人胚干细胞具有优势：人胚干细胞在种子细胞的时候便能够不断增殖分化，进行大量扩增，给细胞药物生产提供充足且生物特性一致的药物生产原料，实现干细胞药物的工业化大规模生产，且保证细胞不同批次间生物特性一致，这对于干细胞成药来说非常重要。此外，多能干细胞有潜能分化成所有类型的功能细胞，治疗适应症广泛。

　　随后，贾懿博士就人胚干细胞来源功能细胞制剂制备流程进行了介绍：从受精卵发育形成的囊胚里提取内细胞团，形成人胚干细胞系，然后建立人胚干细胞库，再对人胚干细胞进行定向分化，最后形成功能细胞，配合辅料制备成细胞制剂。该制备流程工艺稳定可控，整个过程中细胞的数量达到了数百万级的扩增，保障了细胞药物商业化生产。

　　贾懿博士对泽辉生物的人胚干细胞来源细胞药物研发平台进行介绍，指出公司干细胞株来源于国家干细胞资源库提供的临床级人胚干细胞株，未使用人或动物血清、不采用基因编辑，并通过中检院检验，有效保证了细胞成药的源头可靠。泽辉生物具有向不同功能细胞分化技术平台，可开展成药相关药学、临床前和临床研发工作，进行创新型干细胞药物开发。

　　接着，贾懿博士介绍了人胚干细胞来源不同功能细胞作用机制，包括免疫调节、修复生长、细胞替代等作用，对于治疗免疫炎症性疾病、退行性疾病、损伤性疾病有独特优势。这也是目前泽辉生物干细胞药物主要研发的三大类疾病。在国内，这些疾病因其治病机制复杂、现有药物疗效不佳，临床需求较大。同时，目前国内外相关疗法药物还存在价格昂贵及市场渗透率较低等问题。

　　随后，贾懿博士具体介绍了人胚干细胞成药开发情况。目前，全球药物研发大国均在进行人胚干细胞成药研究，目前人胚干细胞来源的神经前体细胞和胰岛细胞已经经美国FDA批准进入I/II期临床试验。国家药品监督管理局批准开展注册临床试验的干细胞新药接近70项，主要为成体干细胞药物，获批开展注册试验的多能干细胞药物只占10%左右，而人胚干细胞来源功能细胞药物目前仅有泽辉生物申请获批的5项（慢性损伤、急性炎症、血液疾病等适应症）。泽辉生物已经建立人胚干细胞成药技术平台、不同功能细胞分化工艺及质量控制体系，从前期实验室研究到GMP车间确定质量研究与控制标准，确保细胞制剂能够按照标准稳定可控的流程生产。

　　据贾懿博士介绍，人胚干细胞来源的不同功能细胞的临床研究已在全国11个省市的19家医院递交了申请，均获得医院伦理委员会批准。泽辉生物的人胚干细胞成药技术平台开展的前期动物药效学研究数据显示，人胚干细胞药物在退行性疾病、急重症炎症疾病、损伤性疾病等多种适应症动物模型中，治疗作用显著NIE 2023丨泽辉生物贾懿：人胚干细胞成药技术平台的研究。泽辉生物将围绕干细胞药物，持续在不同适应症方面开展研究，不断探索新的功能细胞和新的适应症，最终实现人胚干细胞药物获批上市，造福患者。

　　所有转载不得对原文进行任何篡改、曲解、诠释和改编。沙利文保留对所有原创文章的版权及解释权。如有违反，沙利文保留依法追究相应法律责任的权利。

　　全球增长咨询公司，弗若斯特沙利文（Frost & Sullivan，简称“沙利文”）融合全球62年的咨询经验，25年来竭诚服务蓬勃发展的中国市场，以全球化的视野，帮助超10,000家客户加速企业成长步伐，助力客户在行业内取得增长、科创、领先的标杆地位，实现融资及上市等资本运作目标。

　　沙利文深耕全球资本市场及企业咨询服务，通过首创的“全域投资管理 (Total Investment Management, TIM）”为企业提供全方位的投融资及其他各类专业咨询服务，包括投融资CDD、估值服务、技术顾问、财务顾问、ESG、募投可研、债券发行行业顾问、行业顾问、评估服务、奖项服务、行业白皮书、战略及管理咨询、规划咨询、技术洞察等。

　　沙利文大中华区的投融资业务实现了对中国国民经济的全行业覆盖，包括对新经济、新基建等所有经济热点的高度关注，涵盖生物医疗、消费零售、互联网及科技、娱乐传媒、金融服务及金融科技、双碳环保、机械制造、能源电力、地产物业、矿产资源、基础设施、汽车出行、物流运输、轨道交通、船舶航运、航空航天、农林牧渔、工业材料、建筑工程、教育培训等。

　　沙利文团队为企业领袖及其管理团队开展投融资顾问咨询服务以来，已帮助近千家公司成功在香港及境外上市，是国内投融资战略咨询领域的领军企业。近10年来，沙利文连年蝉联中国企业赴香港及境外上市专业行业顾问市场份额第一名的领导地位；且近年来，沙利文报告也被广泛引用于业内领先的A股、科创板等上市公司的招股文件、一级和二级市场研究报告及其他资本市场公示文件中。

　　62年以来，沙利文通过其遍布全球的近50个办公室，利用强大的数据库和专家库、运用丰富的专业知识和咨询工具，帮助大量客户（包括全球1000强公司、国内外顶级金融机构以及其他各类领先企业等）完成了包括但不限于尽职调查、估值分析和第三方评估工作等工作，达成了战略目标；创立市场地位确认体系，首创“FSBV沙利文品牌价值模型”，已向超500家企业提供市场地位确认及品牌估值服务，持续助力大量中国品牌共赴增长未来。