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　　复美长青健康管理集团：由于干细胞治疗广阔的应用前景，全球干细胞行业迅猛发展，市场规模逐渐扩大。

　　2012年，国家卫计委发布了《关于开展干细胞临床研究和应用自查自纠工作的通知》，叫停正在开展的未经批准的干细胞临床研究和应用项目。2015年，国家卫计委又先后出台备受业界关注三大政策：《干细胞临床研究管理办法（试行）》、《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则（试行）》和《关于开展干细胞临床研究机构备案工作的通知》，成为了首批管理干细胞临床研究重要规范性文件。

　　直到2018年国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）重新受理干细胞新药临床试验申报，才让业界看到了些许干细胞行业未来的希望。干细胞药品申报从2018年的5个增长至2022年的26个，我国干细胞药品正迎来突飞猛进的阶段。不过何时能有上市产品依然是未知数。

　　但同期的干细胞双备案项目基本处于停滞阶段，原计划的每季度审批一次的进展，已经变成了一年才完成了一次。

　　幸好在干细胞基础和转化领域，依然有一些发展值得我们些许欣慰。譬如邓宏魁教授的化学小分子构建IPS细胞、裴端卿教授将尿液上皮细胞诱导为多能干细胞、中科院制造出 8细胞期胚胎样细胞、以及中国的干细胞治疗新冠肺炎无论是项目数还是入组人数都处于世界领先水平等等。

　　1998年7月6日,欧洲议会和欧盟理事会就通过《关于生物技术发明的法律保护指令》对干细胞研究进行监管和规范｡

　　欧盟第七研发框架计划（FP7）和欧盟2020地平线），是欧盟层面资助干细胞研究的最主要平台2023年盘点各国干细胞发展趋势（二）。

　　欧盟干细胞研究正处于勃勃生机的“开花结果”阶段，2018年，欧盟委员会（EC）已批准Alofisel，用于瘘管对至少一种传统或生物疗法反应不足的非活动性/轻度活动性管内克罗恩病（CD）成人患者复杂性肛周瘘的治疗。本次批准标志着欧洲第一个获得集中上市许可(MA)批准的异体干细胞疗法。

　　目前，欧盟干细胞研究的商业化应用，主要针对人体受损细胞替代的疾病治疗，包括大面积烧伤、白血病患者的血液系统修复和心血管系统医疗。正在开展干细胞直接分化成专业化功能细胞类型，进行治疗包括帕金森疾病、中风、心脏病和糖尿病在内的临床试验。

　　欧盟未来在干细胞领域的发展不可小觑，一些医药巨无霸已经开始大力投资该领域的研究和转化。2021年底，诺和诺德基金会确定提供的一笔高达3亿欧元（折合人民币21.61亿元）的赠款，旨在建立一个专注于干细胞医学的大型国际研究中心。dLsct.com，