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　　的临床实验。实验主体是间叶系干细胞，日本方面会在2021年12月之前确认此新型疗法的安全性和有效性，尽快确立适合新冠肺炎患者的再生医疗。

　　干细胞疗法的一项技术难点是难以长时间保持细胞活性，而从海外进口干细胞存在法规限制、耗时太长等问题。虽然国际上已经有干细胞治疗新冠的先例实验，但出于日本国情考虑，还是需要先指定再生医疗相关法规。

　　之前我们在文章中也介绍过，在新冠重症患者体内会由于自身过度的免疫反应而出现伤害自体健康细胞的“细胞风暴”现象。而间叶系干细胞注入体内后会聚集在患处，有望抑制新冠患者体内的炎症以及过度免疫反应。

　　本次实验对象是需要佩戴人工呼吸器的重症肺炎患者，每周从静脉注射一次最新研究的干细胞成果，注入约一亿个干细胞，最终抵达肺部。共计注射四次，研究人员会对患者进行为期两月的观察。

　　乐敦制药公司正在开发全自动脂肪由来间叶系干细胞培养装置，一年间可以培养约1800亿枚细胞（约450人份）。

　　乐敦制药此前和新泻大学共同进行了肝硬化患者间叶系干细胞治疗实验，并且确认了疗法的安全性。此次对新冠重症肺炎患者的干细胞实验也会以安全性和有效性为中心进行验证。

　　间充质干细胞拥有自我复制多向分化的功能，且分泌出生长因子和外泌体等营养成分可作用于免疫机能的调节，组织修复和再生等，研究者充分利用了以上优势，针对肠炎对象进行回输，研究发现：

　　肠炎对象接受了含有间充质干细胞及外泌体等要有效成分的回输后，促进了肠炎的恢复，且抑制了肠炎恶性的发展速度，效果值得肯定。

　　炎症性肠病（Inflammatory bowel disease， IBD）主要是大肠、小肠粘膜上发生溃疡和糜烂形成的慢性难治性疾病。日本国内溃疡性大肠炎患者约有18万人，克罗恩病患者约4万人。日本现有的疗法是以免疫细胞疗法为中心，遗传因素和环境因素为辅助，寻求伴随早期粘膜治愈的根治方法。

　　间叶系干细胞是从骨髓、脐带、胎盘、脂肪组织、牙髓等组织中分离培养的体性干细胞，它作为再生医疗中的细胞原材料，在日本国内已经有对急性期GVHD和脊髓损伤患者的临床应用。间叶系干细胞具有自我复制、分化的功能，可以分泌外泌体以及生长因子，通过细胞修复、分化等功能进行免疫机能调节、组织修复等。

　　实验人员在肠炎模型中注入间叶系干细胞及含有外泌体的干细胞上清液，结果表明，不仅促进了肠部炎症恢复，还抑制了急性期的恶化。不过，经静脉注射到达病变肠道的间叶系干细胞的存活率比较低，并无法达到上皮功能修复的效果。

　　因此，为了更有效率的进行肠道粘膜免疫抑制以及促进上皮细胞再生，研究人员正在研究新的细胞注射方式以及辅助疗法，相信未来一定会更加成功！

　　复旦大学附属中山医院心内科葛均波院士、黄浙勇副教授与复旦大学药学院庞志清副研究员合作开发了一种单核工程化修饰的间充质干细胞外囊泡，用于增强干细胞外囊泡对缺血性损伤心肌的归巢和修复作用。

　　该项研究中，研究人员受心肌缺血再灌注损伤后单核－巨噬细胞系统对损伤区的趋化浸润特性的启发，开发了一种工程化仿生修饰的新手段。研究人员将提取的单核细胞膜囊泡作为单核细胞仿生物，通过膜融合的工程技术，将其与间充质干细胞外囊泡融合从而达到仿生修饰的目的，最终得到了具有单核细胞靶向趋化能力的干细胞外囊泡。

　　重要的是，经工程化改造后，这种杂合干细胞外囊泡的生物学功能并无明显改变，依然保持了显著的心肌保护、促血管化和免疫调节等功效。同时，研究团队采用多模态成像技术证实，工程化胞外囊泡静脉注射后，能够靶向趋化并聚集于心肌损伤区域，这对以干细胞为基础的生物制剂的有效性和安全性是至关重要的。