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　　在过去几十年中，基于细胞的疗法取得了一些成就，这些成就促进了近年来将更多此类产品推向市场并越来越多样化的应用于多个疾病治疗领域。人们对这一领域的兴趣和投资空前高涨，然而，该行业仍然面临着重大挑战，这些挑战主要来自这些基于细胞的产品的研发，生产和监管方面。

　　通常干细胞获取比较困难，数量也极其有限。为了获取足够数量的干细胞，必须进行体外扩增。但随着扩增代数的增加，干细胞的生物学功能会逐渐减弱，干细胞可用代次受限，导致干细胞资源稀缺和成本高昂。

　　随着人类在生命科学领域探索的不断深入，干细胞研究和应用已经成为科学界和全球生物医药行业关注的热点之一。尽管具有广阔前景，但干细胞研究和应用仍面临许多亟待解决的难题，干细胞高质量体外培养就是其中之一。

　　目前，细胞疗法的应用主要分为两大类;组织再生与免疫调节。关于前者，细胞治疗被认为是修复受损组织最有前景的技术之一，在心血管疾病、神经退行性疾病(如帕金森氏症和阿尔茨海默氏症)、肌肉骨骼损伤或退行性变和内分泌功能障碍(如I型糖尿病)等方面有着广泛的应用。

　　成年人的自身关节软骨的修复能力很低，细胞疗法已被证明能够特别有效的修复关节软骨。简言之，收获患者自身的软骨细胞，对其进行体外扩增，植入胶原基质，然后再植入患者关节软骨缺损处。这类产品的应用已有近十年的历史(2009年由TiGenix开发的软骨膨出首次在欧盟获得批准)，并显示出相当的疗效。但是，与传统治疗方式(例如，关节置换和止痛药)相比，这些先进选择的使用率仍然很低。虽然软骨修复应用趋向于使用最终分化的软骨细胞，但骨修复已经开始利用干细胞和祖细胞的再生能力了。

　　近几十年来，骨髓间充质干细胞(MSCs)已被在骨科的大量应用，其用处包括治疗成骨不全的婴儿和不愈合骨折的修复。但是，从骨髓中获得足够产量的纯MSC细胞群是非常困难的，近年来，人们开始转向利用其他来源的MSC，如脂肪组织等。

　　像上面讨论的那些自体细胞疗法都依赖于从供体患者获得足够的细胞数量和体外扩增功能细胞的能力双赢彩票。科学家们想出另一种替代性的细胞疗法：临床医生可以在需要的时候为一系列患者使用，而不必担心产量或扩展方案，这很可能代表了细胞疗法的未来。

　　外泌体临床应用前景。例如：骨髓间充质干细胞衍生的外泌体在以下方面的治疗益处和作用机制:(a)各种心脏疾病，(b)肾损伤，(c)肝损伤，(d)肺损伤，(e)伤口愈合。

　　细胞分泌的细胞外囊泡(extracellular vesicles，EV) 或者微囊泡是细胞相互交流的一种方式，作为干细胞旁分泌活动的重要方式，在组织再生中发挥重要作用。其中，外泌体是微囊泡中的一种，近年来研究表明MSCs来源的外泌体 (MSC-Exo)与MSCs有着相似的功能，包括修复与再生组织、抑制炎症反应及调节机体免疫。

　　细胞外囊泡或微囊泡最早被认为是细胞移除代谢废物、维持细胞内稳态的一种机制，而目前认为它还是细胞相互交流的一种重要方式，能够被大多数类型的细胞释放和胞吞。外泌体是细胞外微囊泡中的一种，直径为40~100 nm，包被细胞的双层脂膜结构，包含生物活性的脂质、蛋白、受体、mRNA、microRNA(miRNA)、长链非编码RNA以及完整的细胞器，例如线是外泌体常用的分子标志物。

　　外泌体所包含的RNA(包括编码mRNA、miRNA、tRNA)被认为是调节受体细胞活动的主要物质。其中miRNA是细胞间交流的主要调节物质，能够通过自身的降解和再表达来调节受体细胞的基因表达。细胞中RNA的表达谱特征不具有供体和组织特异性，然而外泌体中所含的RNA却较大程度地受细胞类型和分化状态的影响，不同组织来源的MSC-Exo具有不同的性能;MSC-Exo中的RNA或者蛋白能够发挥细胞归巢作用并调节细胞的增殖与分化，可以限制损伤、调节免疫反应以及促进细胞损伤后的自我修复和组织再生。

　　干细胞，是人体发育过程中以及成体后体内存在的一类细胞，具有自我复制、多向分化等特点，常用于生长发育、疾病发生、药物筛选等科学研究。

　　除此之外，干细胞还可以用于疾病治疗，例如胚胎干细胞分化的眼角膜给患者带来了光明;脐带造血干细胞可用于治疗遗传性或获得性造血系统疾病;间充质干细胞可对自身免疫病患者进行免疫调节等。

　　然而，通常干细胞获取比较困难，数量也极其有限。为了获取足够数量的干细胞，必须进行体外扩增。但随着扩增代数的增加，干细胞的生物学功能会逐渐减弱，干细胞可用代次受限，导致干细胞资源稀缺、成本高昂，难以满足庞大的市场需求，极大限制了干细胞产业发展。因此急需一套解决干细胞数量严重短缺的方案。返回搜狐，查看更多dLsct.com。