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2023年干细胞行业市场现状分析:政策进一步完善行业良性有序发展

双赢彩票官方网站 2024-01-25

  干细胞是一类能进行无限制自我更新的细胞,能够产生表现型与基因型和自身完全相同的细胞,产生组成机体组织、器官的已特化细胞,同时还具有分化为祖细胞的能力。由于干细胞能够分裂成其他细胞,因此它有希望能够治疗多种慢性疾病,比如糖尿病、慢性心脏病、帕金森病甚至癌症等。

  中国干细胞科技和产业过去十年来的发展,是一个从较不规范到全规范、从模糊到清晰,产业发展态势从弱到强、且政府支持力度持续上升的轨迹。我国干细胞产业发展曲折。2007-2012年,我国将干细胞疗法作为“医疗手段”而非“药物”来监管,造成一片混乱局面;2012年1月10日卫生部叫停中国大陆境内所有的干细胞治疗活动;2004-2012年间药监局受理的10项干细胞新药注册申请全部被清零,干细胞药物开发回到原点。2018年6月8日,国家药监局新受理了干细胞疗法的临床注册申请,预示着我国重启干细胞治疗在临床上的应用。

  摘自锐观网《2023-2028年中国细胞治疗产业投资规划及前景预测报告》图表:我国干细胞医疗产业发展历程

  截至2021年7月2023年干细胞行业市场现状分析:政策进一步完善行业良性有序发展,全球登记的干细胞临床研究项目共计5903项。目前全球登记的干细胞临床研究项目主要是成体干细胞临床试验,涉及血液病、肿瘤、神经系统疾病、心脏疾病、免疫系统疾病等领域,其中美国保持绝对领先的地位,截至2021年,美国干细胞临床研究项目数量达到2837项,远多于其他各国;中国、法国和德国的干细胞临床研究项目数量分别为628项、364项和322项。

  医药投融资市场活跃,CGT领域热度升温。生物医药/生物技术领域仍是中国医疗行业投资热点领域,近年来CGT领域也逐渐成为投资的关注焦点。据中国CGT领域融资交易情况显示,2020年度CGT领域融资总金额约为126亿美元,2016年至2020年复合年增长率达到59.3%。2020年IPO和私募基金金额显著增加。预计未来整个医药投融资市场仍会保持较高活跃度,CGT领域的资本投入仍会增加,资本注入也将推动CGT产业发展。

  截至2020年,全球细胞和基因疗法处于临床阶段的管线个,其中处于Ⅲ期临床试验数量152个,Ⅱ期临床试验数量685个,Ⅰ期临床试验数量383个。到2025年每年将会有10-20个细胞和基因疗法药物获批上市,到2025年全球会有70-90个细胞和基因疗法药物获批上市。这也就意味着未来3年有望看到细胞和基因疗法药物进入大规模上市期。

  摘自锐观网《2023-2028年中国细胞治疗产业投资规划及前景预测报告》

  随着干细胞技术的不断发展成熟以及临床推广运用,未来几年全球干细胞医疗产业有望保持8%以上的复合增速增长。根据国际研究机构GrandViewResearch的预测数据显示,到2025年,全球干细胞市场规模有望达到156.3亿美元,2020-2025年的复合增速为10.75%;到2028年全球干细胞市场规模有望达到184亿美元,2021-2028年的年均复合增长率超过8%。