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【行业前瞻】2023-2028年中国干细胞医疗行业发展分析

双赢彩票官方网站 2024-02-25

  纵观中国干细胞科技和产业过去十年来的发展,可以清晰地看到一个从非完全规范到全规范、从模糊到清晰、产业发展态势从弱到强、且政府支持力度持续上升的轨迹。

  回溯我国干细胞产业发展,2007-2012年,我国将干细胞疗法作为“医疗手段”而非“药物”来监管,造成了混乱的局面;2012年1月10日卫生部叫停中国大陆境内所有的干细胞治疗活动;2004-2012年间药监局受理的10项干细胞新药注册申请全部被清零,干细胞药物开发回到原点。2018年6月8日,国家药监局新受理了干细胞疗法的临床注册申请,预示着我国重启干细胞治疗在临床上的应用。

  我国的干细胞医疗产业主要包括干细胞治疗服务业务、干细胞存储业务和干细胞制药业务。根据QYResearch的最新调研数据,中国干细胞医疗产业市场规模在全球市场规模中的占比由2016年的18.8%上涨至2020年的21.9%。根据全球干细胞医疗市场规模进行测算,2020年,中国干细胞医疗市场规模约为20.57亿美元,折合人民币140亿元(汇率:1USD=6.8CNY)。

  从干细胞医疗产品成果来看,截止到2021年4月,国内相继有19款干细胞药物被国家药品监督管理局药品评审中心正式受理,其中有13款药物已经获得临床试验默示许可。除吉美瑞生下属江西仙荷的REGEND001自体回输制剂以及西比曼公司一款产品为自体干细胞外,其余均为异体干细胞。除REGEND001之外,其他均为间充质干细胞(MSC)产品。

  下图选取了我国干细胞医疗产业链中上游环节的企业,从分布情况可以看出我国干细胞医疗企业分布广泛,初步形成了以广东为首的产业集聚区,此外,在上海江苏等医学发展较为成熟的地区,干细胞医疗水平也得到快速发展。

  更多本行业研究分析详见前瞻产业研究院《中国干细胞医疗行业发展前景预测与投资战略规划分析报告》。

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