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天士力干细胞创新药获批临床 心脑血管产品线进一步丰富

双赢彩票官方网站 2024-02-23

  称,公司收到国家药监局核准签发关于人脐带间充质干细胞注射液(B2278注射液)项目的《药物临床试验批准通知书》,同意开展伴冠状动脉旁路移植术指征的慢性缺血性心肌病导致的慢性心力衰竭的临床试验。表示,这是一款创新干细胞药物,此次获批临床有望进一步丰富天士力的心脑血管管线储备,筑牢其在中国心脑血管市场的地位。

  公告显示天士力干细胞创新药获批临床 心脑血管产品线进一步丰富,B2278注射液由上海市东方医院(同济大学附属东方医院)研发,2022年8月公司与东方医院签署《技术转让(合作)合同》,由公司受让B2278注射液的相关技术及成果,并在全球范围内,优先在中国开展药品注册申报及后续临床试验开发。临床前研究证明,B2278注射液可通过旁分泌作用调控心肌组织微环境,对于缺血性心肌病中的心肌细胞组织损伤有明显抑制作用,增加动物心功能,促进血管再生,减少心肌凋亡。

  目前对于心力衰竭的治疗主要包括药物治疗、血运重建、细胞和基因治疗,其中冠状动脉旁路移植术(CABG)是常用的血运重建治疗方式。《2022年中国心血管外科手术和体外循环数据白皮书》显示,2022年CABG占心外科手术总量21.1%。上述治疗手段可以在一定程度上延缓心力衰竭的进展,但不能使死亡心肌再生。目前国际上获批的干细胞品种已达十余种,但是尚无治疗心衰的干细胞产品上市。

  多年来,天士力一直深耕心脑血管市场,在复方丹参滴丸形成心脑血管品牌优势的基础上,公司先后布局了34款药品(包括已上市药品16款,在研品种18款),形成贯穿心脑血管疾病预防、治疗及康复各个环节,横跨现代中药、生物药、化学药三大品类的全周期产品链。

  心脑血管市场也为公司提供了稳健的业绩支撑。天士力发布2023年业绩预告,公司预计2023年实现归属于上市公司股东的净利润为11.27亿元至13.17亿元,同比增加539%到613%。公司表示,业绩增长主要系公司全力拓展产品市场,加大产品销售力度,销售收入较上年同期增加,利润相应增长;公司计提的资产减值损失较上年同期减少,剔除该因素影响,归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润同比增加8%到20%。