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　　原标题：中国干细胞研究项目已超过860个，44家机构通过中检院干细胞质量检验

　　近年来，国家层面出台了多项支持干细胞技术研发、临床研究和应用的政策措施，干细胞发展迎来了蓬勃发展的春天。

　　截至2021年11月，我国干细胞临床研究备案项目达到111个，涉及心血管疾病、骨科疾病、神经系统疾病等等。国内已批准成立的干细胞临床研究备案机构140家。

　　我国34个省市自治区中，已有21个开展了干细胞临床研究项目备案，港澳台的医疗机构由于未在国家卫健委进行备案，暂不计入内。

　　从干细胞的组织来源来看，目前，在卫健委已经完成备案工作的111个干细胞中，明确使用脐带间充质干细胞的项目有53个，接近一半；其次是胚胎干细胞。

　　脐带间充质干细胞的来源于新生儿脐带组织，干细胞的成分比较单一，也是临床试验比较理性的细胞来源！

　　干细胞具有强大的旁分泌效应和再生特性，这两个特点也是它临床应用的基础。在这111个项目中，干细胞临床研究备案项目主要分布在神经系统疾病、消化内科疾病、妇科疾病、呼吸系统疾病、皮肤科疾病、免疫系统疾病、骨科疾病和心血管疾病等。

　　·消化系统涉及的器官和组织非常多，消化道、胃、肠和肝胆等，尤其是在肝衰竭的治疗中，王福生院士等科学家做了大量的干细胞临床研究工作。

　　干细胞技术一直以来被视为“再生医学技术”中国干细胞研究项目已超过860个44家机构通过中检院干细胞质量检验，被誉为继药物治疗和手术治疗之后的第三次医学革命，是近年来国际医学前沿重点发展领域。它为传统医学难以根治的各类疑难杂症提供了一条新的治愈途径。

　　目前世界范围内陆续有干细胞药物获批上市，我国国内干细胞临床试验发展势头也很强劲，同时国家和地方政策频出，指导行业有序、高质发展，干细胞治疗领域未来的发展让我们拭目以待。

　　其实，国内早已成为干细胞科研与应用的一片热土——就在去年，著名财经杂志《福布斯》把中国评为了“最适合干细胞疗法的国家”第一名，原因主要基于以下几点：

　　◆中国有近百家不同规模的干细胞公司，而且已经形成了从上游存储到下游临床的应用产业链。

　　◆中国有着非常多的干细胞疗法案例，这些优秀案例为医生提供了大量的临床依据，也丰富了医生的临床治疗经验，这是其他任何一个国家所不具备的优势。

　　◆中国的干细胞产业在全球具有一定的优势，已将其明确为战略性新兴产业。从国际范围看，中国干细胞产业在临床研究方面暂居领先地位。

　　众多行业内人士认为，干细胞产业在中国市场潜力巨大，可应用于多种疾病的治疗。如今中国有2.4亿的心血管病患、4160万的糖尿病患、9400万的阿尔茨海默病患以及1460万的血液肿瘤病患正等待着更积极有效的治疗，干细胞的临床应用前景十分广阔。

　　近年来，有关干细胞的重要性不断地被提及。2021年，中国干细胞第十一届年会盛大开幕，多名院士、近百位干细胞领域的顶尖学者会聚一堂，带来诸多好消息。

　　在年会开幕式上，中科院院士、中国细胞生物学学会干细胞生物学分会会长季维智就明确指出：中国在干细胞领域的研究，毋庸置疑位于世界第一梯队。

　　季院士介绍，包括台湾地区，我国现已申报、注册的干细胞研究项目，已超过860个，多个方向齐头并进，呈现出勃勃生机。其中，北京、天津、上海，三个地区在全国干细胞的研究上起着带头作用。

　　干细胞生物疗法，是通过在体外鉴定、分离、纯化人体多种组织中来源的细胞后，得到临床治疗所需要的干细胞，再经过静脉注射的方式进行移植干预，让干细胞靶向移动到受损器官和组织周围，起到促进细胞修复、再生、更新的作用。同时激活人体自身的“自愈功能”，利用干细胞具有自我复制和分化的能力来修复体内受损的细胞或组织，达到机体功能重建的目的。

　　当我们身体的某些器官出现问题时，需要有一个新的器官来将其修复甚至替换掉。干细胞就是一个比较理想的选择，它作为一种全能型的细胞，可在某种特定的环境变成肝细胞、肾细胞、肺细胞、心脏细胞等……再通过一些必要的条件，它就能变成器官。在这个功能器官形成之后，我们的器官供应就不成问题，人类的健康也将得到更好的保证。

　　细胞抗衰老是通过输注特定数量的干细胞，激活人体自身的“自愈功能”，从而对受损细胞进行修复与调控，激活休眠细胞功能，增加正常细胞的数量，提高细胞的活性，改善细胞的质量，防止和延缓细胞的病变，恢复细胞的正常生理功能，从而达到预防疾病、对抗衰老的目的。

　　干细胞作为新型的生物技术，开创了多种“不治之症”的“可治”时代。干细胞是具有自我复制能力的多潜能细胞，通过细胞分裂的方式复制自身，从而补充受损或凋亡的组织细胞，医学界称其为“万用细胞”。

　　通过干细胞移植能够从根源治疗仅次于癌症的第二杀手——糖尿病，让胰岛β细胞能够正常的工作，和它的小伙伴胰岛α细胞一起维持身体的血糖平衡。

　　干细胞具有免疫调节作用，能够治疗系统性红斑狼疮。顺昊生物联合天津市妇联就曾救助过一位身患红斑狼疮的女孩，八年来，顺昊生物经过与专家多次会诊，为女孩无偿提供成熟的生物制剂，从提升机体免疫力作为基础开展治疗，最后女孩的病情得到了明显好转。

　　类风湿性关节炎和系统性红斑狼疮相似，它也是一种免疫性疾病。其利用干细胞的免疫调控和促进组织修复的作用，调节患者的自身免疫系统。从而阻止疾病恶化，同时还可以分化为软骨细胞，修复被破坏的软骨，让关节再次活动起来。

　　帕金森病是一种常见的神经系统变性疾病，移植后进入大脑的干细胞分泌的生长因子可能帮助维持多巴胺神经元的存活，同时这些细胞可能分化成为多巴胺神经元来替代死去的多巴胺细胞的功能，从根源上治疗帕金森。

　　干细胞虽然对再生医学的发展意义重大，但是，真正能够起到修复治疗作用的干细胞制剂，必须经过中国食品药品检定研究院（简称中检院）的检验，并获得检验合格报告。

　　中检院是迄今最受细胞行业认可的第三方检验机构。作为国家检验药品、生物制品质量的法定机构和最高技术仲裁机构，中检院是最权威的国家级干细胞质量复核机构，也是世界卫生组织（WHO）指定的“药品质量保证合作中心”和“生物制品标准化和评价合作中心”。

　　因此，中检院的细胞质量检验报告，是干细胞进行临床研究申报的必备条件之一，也是干细胞临床研究项目选择干细胞产品的首要考虑因素。细胞产品质量经中检院复核合格，标志着该企业的细胞制剂生产工艺和质量管理体系均可满足药品申报的条件，是企业具备临床级干细胞制剂生产能力的象征。

　　干细胞是一种未分化成熟的原始细胞，人体自身的免疫系统对这种未分化细胞的识别能力很低，从而避免了干细胞输注引起的免疫排斥及过敏反应等，属性安全使干细胞输注安全有效。

　　干细胞制备应在符合GMP国际标准的生物实验室中严格进行。同时，使用的所有细胞均经过无菌、支原体、内毒素的检测，细胞活性率的形态、数量、纯度与均一性都经过极为严格的监控、筛查，从而保证干细胞制备过程安全。

　　干细胞临床治疗，未见不良及排斥反应，经过大量临床病例研究表明，除极少数病人有轻微的发热、头痛外，无严重不良反应发生，表明其临床应用是安全的。

　　目前，据不完全统计，国内通过中检院干细胞质量检验并获颁“检验合格报告”的机构仅有44家机构，其中3家是公立医院，其余均为企业，顺昊生物也在其中。根据公开资料整理表格如下：dLsct.com，