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　　本报讯 （记者谭 嘉）在6月6日举行的2014全国卫生计生科教工作会议上，国家卫生计生委副主任刘谦表示，国家卫生计生委正会同国家食品药品监督管理总局等有关部门，尽快出台干细胞临床研究管理规定和技术指南干细胞临床研究监管将加强，规范审批程序。

　　目前，干细胞研究在我国方兴未艾，但有些研究并未经过充分的临床前安全性和有效性研究，有些机构的干细胞制品和制备场地难以满足GMP要求，有些研究目的不明确，临床研究与临床应用混淆。

　　刘谦说，国家卫生计生委已研究制定《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》、《关于进一步加生和计划生育领域知识产权工作的指导意见》、《医学科研诚信规范》、《涉及人体的医学科学技术研究管理指导意见》、《关于促进卫生技术评估工作的指导意见》共5个文件的征求意见稿。此外，《创新药物保护管理规定》已形成初稿。

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