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　　2007 年度诺贝尔生理或医学奖获得者、著名遗传学家马丁埃文斯 (Martin Evans) 教授近日卷入了一场重大的研究丑闻。

　　消息显示，由他联合创办的一家干细胞公司在希腊进行了非法医学试验，严重违反了希腊的法律。同时，他还被指控误导英国的医疗监管机构，以获得新一轮医学试验的授权。

　　马丁埃文斯教授于 2009 年，与前执业牙医阿扬雷金纳德 (Ajan Reginald) 共同创办一家名为 Celixir 的一家生物公司。Celixir 总部位于英国，公司的主营业务就是干细胞疗法，据称是「全球最好的干细胞治疗公司之一」。

　　该公司的研究人员希望通过将干细胞注射到患者心脏中，改善心脏病患者的疾病，提高其生活质量，意欲为百万心脏病患者带来希望。试验于 2012 年开始，2015 年结束。

　　这项试验本该没有问题，但 2018 年希腊的相关部门收到举报后对该试验进行了调查，发现这项临床实验并未得到该国监管部门的批准以及伦理道德委员会的审查。

　　该论文显示，在这项由 11 名受试者参与的临床试验中，所有接受干细胞注射的心脏病患者，其病情均得到了缓解。

　　随后，该公司利用这项临床试验的数据，成功获得在英国进行新一轮的临床试验的许可。

　　由于在希腊的临床试验未经过审批，英国的医疗道德监督机构 —— 卫生研究管理局 (HRA) 表示:「不清楚」是哪种类型的细胞被注射进了希腊病人的心脏。

　　目前，根据初步调查结果，Celixir 仍然可以继续在英国进行临床试验，但必须接受 HRA 的指控和监管。Celixir 公司，以及马丁埃文斯教授则未对该指控置评。

　　现年 79 岁的马丁埃文斯教授是英国乃至全世界最著名的遗传学家之一，他最为人知的贡献是首次创造了基因敲除小鼠，并建立人类疾病的小鼠模型。

　　随后，这些基因工程改造的小鼠逐渐成为生物医学研究的基石。不论是从基础研究还是重大疾病的机理研究、新药研发，基因敲除小鼠都成为不可或缺的研究材料。

　　毫不夸张地说，他开创的基因技术，推动了从心脏病到癌症等整个人类社会重大疾病的研究。

　　马丁教授和他的同事于 2007 年获得了诺贝尔奖生理或医学奖，主要贡献是使用从早期小鼠胚胎中提取的特殊细胞来传递修改过的基因。

　　Celixir 公司官网显示的生产管线，iMP 细胞是其主打产品。图片来源：Celixir 公司官网

　　公司官网显示其成功进行的 II 期临床试验已经在欧洲取得成功，应该指的就是希腊的这次试验。主要目的是进行安全性测试。试验最终招募了 11 人，都注射了 iMP 细胞，进行了为期 12 个月的试验。11 位受试者均有不同程度的 心脏疾病，注射 12 个月以后，患者心脏的病变程度均有明显缓解。

　　干细胞是一种具有自我更新能力和多向分化潜能的原始细胞，是机体的起源细胞，在一定条件下，可以分化成多种功能细胞或组织器官，医学界称其为「万用细胞」。

　　干细胞植入人体后，可替代已损伤的细胞进行修复，从而达到治疗的目的，并且可在肝脏部位分泌细胞因子，促进机体的自我修复。

　　目前，最常见也是最成功的干细胞治疗是通过骨髓移植治疗白血病和淋巴瘤等癌症患者。除此之外，还有一款间质干细胞，是目前唯一通过三期临床试验并被美国 FDA 批准的干细胞产品，上述的 iMP 细胞正是间质干细胞的一种扎心！诺奖得主被曝涉嫌非法医学实验心脏干细胞领域再次声名狼藉。

　　理论上 iMP 作为多能干细胞是能够再生许多细胞类型的，但实际上问题还是很多。

　　在 2018 年以前，研究认为心脏里有内源的干细胞 —— 心肌干细胞 —— 可再生心肌细胞。主导这个领域的是哈佛大学著名教授，「心肌干细胞」领域大牛皮耶罗艾佛萨。但 2018 年，他的 31 篇心肌干细胞相关论文被全部撤稿，一时间，心肌再生领域几近倾覆。

　　由于 2018 年「心肌细胞」事件的严重程度，相关的干细胞研究都被不同程度地影响到。

　　几位重量级专家为重启心肌干细胞再生研究所作的文章图片来源：Nature Biotechnology

　　2019 年 2 月，著名期刊 Nature Biotechnology 邀请了干细胞再生相关领域的 6 位重量级人物联合发表了题为Regenerating the field of cardiovascular cell therapy的观点文章，建议重启心肌细胞再生领域的研究，用科学的态度消除皮耶罗艾佛萨的恶劣影响，推动以多种新的科研手段，应对心肌细胞再生方面遇到的难题，并从皮耶罗艾佛萨事件中吸取经验教训，为未来心肌干细胞治疗建言献策。

　　2019 年底，美国科学家、心血管领域的知名科学家 Jeffery Molkentin 教授在 Nature 发文称，在小鼠模型中找到了心肌细胞可细胞疗法修复的机制。

　　新的发现显示或许心肌细胞再生并非由于注射的干细胞。如果新的发现正确，那么马丁埃文斯教授的公司所生产的 iMP 干细胞产品及其发表的相关文章，可能需要重新进行解释。

　　很难说本次的丑闻跟 2018 年的事件没有任何关系，正如利物浦大学干细胞生物学和再生医学专家帕特里夏默里 (Patricia Murray) 教授所说：「这类事情让刚获得一丝喘息的干细胞再生领域再次声名狼藉。」

　　不管结果如何，希望该领域的研究人员都能以科学的态度对待每一项研究，科学不害怕出错误，科学害怕的是误导性研究。

　　心肌干细胞再生的难题要靠切实的科学实验来解决，靠假的数据是永远不能解决的。