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　　据报道，目前全球进入人体试验的干细胞研究超过8000项，干细胞临床试验几乎涵盖其可能应用的所有适应症（比如血液病、免疫疾病、神经退行性疾病和组织损伤）等，且在再生医学领域占据重要位置，它有望解决许多重大医学难题，帮助人类实现修复创伤和病理组织、治愈终末期疾病的梦想，将引发新一轮医疗技术革命。

　　我国对于干细胞按照药品、技术管理的“双轨制”监管，需要参加临床研究或试验项目的人员可咨询相关获批机构，而在干细胞产品方面，虽然目前我国干细胞产品多处于临床实验阶段或市场实验阶段，但自2023年来也迎来了多个突破性进展，这些进展包括在政策、临床和商业化等方面。

　　在国家层面上，3月，国家发布《关于进一步完善医疗卫生服务体系的意见》，提出发展组学技术、干细胞与再生医学、新型疫苗、生物治疗、精准医学等医学前沿技术；5月，提出起草《体细胞临床研究工作指引 (征求意见稿) 》。8月，国务院在《关于进一步优化外商投资环境加大吸引外商投资力度的意见》，提及鼓励外商投资企业依法在境内开展境外已上市细胞和基因治疗药品临床试验，优化已上市境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请的申报程序···

　　在地方层面，包括深圳、北京、天津、上海、济南、河北、四川等，今年也相继出台了支持细胞治疗和生物医药发展的政策···

　　2023年2月，华夏源第三款“ELPIS人脐带间充质干细胞注射液”获得了国家药监局药品审评中心（CDE）的药物临床试验批准通知，这是中国干细胞治疗在肝衰竭领域的重大突破。这将为慢加急性（亚急性）肝衰竭患者带来新的治疗选择。

　　2023年4月，西比曼生物旗下异体人源脂肪间充质祖细胞注射液AlloJoin® III期临床试验的正式启动，是我国第一个进入III期临床的针对膝骨关节炎的干细胞药物，有望将来填补中国干细胞产品治疗膝骨关节炎领域的空白。

　　2023年7月，天津市第一中心医院与北京大学干细胞中心紧密合作，成功完成了全球首例将化学重编程诱导多潜能干细胞分化为胰岛样细胞，并进行移植的手术，用于治疗1型糖尿病患者。这一里程碑的成就标志着我国干细胞在糖尿病治疗领域的重要进展。

　　据统计，至7月底，全球经批准上市的MSC产品共14款，至8月31日，国内共有52家企业（不含子公司）的84款干细胞药物临床试验申请获得受理。

　　现阶段，干细胞治疗正在探索更大的临床应用范围，临床成果需要实现转化才能惠及更多患者，而产业化和商业化决定其未来能走多远道路，干细胞产业的发展离不开政府、医学界、科研界和产业界的共同推动。

　　第八届CBIC细胞生物产业大会暨第六届中国生物医药创新合作大会将于11月29-30日在成都隆重举办，CBIC将设细胞产业多元化与创新发展、3D 细胞培养与类器官临床应用 、细胞药物开发论坛 、基因治疗药物开发与新技术应用、干细胞临床应用与产业转化、外泌体研究与产业化等专题，从临床应用、技术创新、产业发展双赢彩票官方网站、政策解读、投融资等多角度的热点问题对相关领域进行深入交流，以帮助行业痛难点问题碰撞解决思路，展示前沿产品和技术，为促进细胞产业交流和合作搭建平台，欢迎业内人士莅临！dLsct.com，