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一项新的心肌梗死干细胞的研究结果再次得出令人失望的结果

双赢彩票官方网 2024-01-05

  一项新的干细胞在心肌梗死患者中的随机、双盲、安慰剂对照的研究中未发现左室功能的改善,但表明该治疗可能对梗死重构有有利的影响。

  他们指出以前的随机、开放标签的BOOST研究表明移植干细胞能改善左室收缩功能,但该试验并不是没有采取盲法。他们指出骨髓抽吸和冠脉内注射能诱导细胞因子释放,从而影响随后的梗死愈合和功能恢复,如果要分析细胞移植的真实效应对照组必须也要做和活性治疗组同样的操作。

  因此他们在67例病人中做了该研究,这些病人是ST抬高的心肌梗死,他们在成功PCI治疗后的第一天抽吸骨髓,然后分别向冠脉内注射干细胞和安慰剂。主要终点是左室射血分数的增加,次要终点是4个月梗死面积改变和局部左室功能的改变,这些指标都通过MRI测定。结果表明两组间左室功能改善没有差异。

  但是干细胞注射和梗死面积显著降低以及更好的局部收缩功能恢复有关。治疗没有并发症发生。Janssens等指出,“梗死面积降低超过对照组的效应提示骨髓细胞对梗死重构可能有有利生物学效应。”

  另外两个相似的心肌梗死患者中干细胞移植的研究在去年9月的AHA年会上做过报道。ASTAMI试验表明6个月MRI测定的左室功能没有改善,而REPAIR-AMI 试验指出4个月时左室造影测定的左室射血分数显著增加了2.5%。

  Janssen等说所有这些研究得出不同结果的原因并不清楚,“将来需要研究来仔细考虑影像学评价的选择,以及证实注射的骨髓细胞的亚型和数量,以及细胞的分化特征和修复能力,这取决于患者的年龄、细胞移植的时间和左室功能的程度。”他们也指出还需要更长的试验来观察更长期的随访是否有益,BOOST试验也提出过这一点,即16个月时两组左室射血分数相似。

  作者总结说,“介于骨髓干细胞移植的复杂性和费用,目前该治疗并不能产生足够的益处使之能和心肌梗死和轻度整体左室功能降低的患者再灌注治疗联合。左室重构的改变是否能在更大面积和左室功能降低更大的患者中产生更大的和有临床意义的益处还需要进行深入研究。”

  在社论文章中Marc Penn (Cleveland Clinic Foundation, OH)指出本研究没有发现左室射血分数改善的原因可能是入选的患者是低危的,他指出MRI测定的平均射血分数是47%,他说入选患者的左室功能保持的太好以至于不能发现干细胞注射的功能改善。

  他指出干细胞治疗潜在的作用最初是在大面积梗死的动物实验中得到证实,他说未来的对照研究应将终点放在急性心肌梗死后有高危致残和死亡率的患者上,必须要有足够的能力来发现轻度的益处。“临床研究必须要和尝试阐明并优化该治疗方式潜在的生物学机制的基础科学研究联合开展。很明显未来的道路具有挑战性,但值得去努力。到目前急性心肌梗死的再生治疗仍是个难以企及的梦想,但我仍旧对该治疗方式在那些抵抗力低和易损的心肌梗死患者中充满信心。”dLsct.com