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　　一项新的干细胞疗法完成了IND临床试验的首例入组，对于未来治疗严重心力衰竭来说是什么概念？艾尔普再生医学HiCM-188心衰管线的又一有力科研进展，为一个亟待解决的治疗难题，注入了新的想象力。

　　众所周知，严重心衰是心脑血管疾病中，最凶险也最束手无策的一种，对于严重心衰患者，心脏移植是目前唯一有效的治疗方法。心脏移植除了手术风险高、费用高昂外、供体短缺是阻碍心脏移植大规模开展的全世界难题。虽然问题难解，但针对心衰治疗，国际国内顶尖的医学专家都正为之付诸才智和努力。

　　对于心衰疗法，艾尔普再生医学所开发的HiCM-188管线，采用人外周血来源单个核细胞重编程为诱导多能干细胞（iPSC），通过人源iPSC制造出人工的心肌细胞，然后注射至患者心脏，以达到重新补充新鲜的心脏肌肉细胞延缓乃至于治愈心衰的疗效。根据此前的公开信息，这项疗法已经获得IND许可艾尔普心脑血管疾病干细胞疗法HiCM-188完成药品注册临床试验首例患者入组，并正在泰达国际心血管病医院开展临床I/IIa期实验。

　　日前，在备受瞩目的首届大湾区细胞基因治疗发展论坛上，艾尔普再生医学携HiCM-188心衰管线最新临床进展亮相：继完成了国家卫健委干细胞备案临床研究（NCT03763136）后，这一管线的IND临床试验已经完成了首例患者入组。对于整个干细胞疗法领域的技术发展，以及未来心脑血管疾病的普惠性治疗来说，无疑是一次振奋人心的披露。

　　“传统的心衰治疗手术方式风险大，且患者及其家庭往往难以承担医疗支出。我们的使命一直是致力于提高药品的可及性，持续打造患者可负担的细胞治疗创新。”

　　艾尔普再生医学的创始人&CEO王嘉显博士直言，作为干细胞创新疗法和再生医学的前沿探索者，艾尔普再生医学一直致力于推动创新型药物开发进程。本次现身广州大湾区，也是为了向公众展示艾尔普再生医学深耕已久的拳头产线——人iPSC来源心肌细胞注射液——的最新临床研究成果。

　　论坛现场，艾尔普再生医学发言人表示，目前HiCM-188已经在灵长类动物身上充分验证了有效性，并且首次通过核素示踪的方法，解决了心肌细胞注射后的定位问题。早在2019年，由南京鼓楼医院心胸外科王东进教授完成的两例试验性临床疗法的患者，现已完成四年的随访期，目前身体各项指标良好，如同重获新生，在全球范围内，为心衰的再生治疗开创了先河。该成功案例受到了国际顶尖科学期刊Nature的主动跟踪报道。

　　截至目前，艾尔普再生医学与南京鼓楼医院合作开展的临床研究，成功完成全部20例患者入组。本次大会上，艾尔普再生医学的医学部分别从心脏核磁共振、心脏CT、6分钟步行试验、射血分数等维度进行分享，临床初步结果已经证实了细胞疗法对于心衰患者具有显著的提高心脏功能，逆转心脏重构的疗效。

　　于此同时，随着此项细胞疗法在今年成功完成IND注册，并完成临床试验首例入组，相信未来更丰富和深度的一线临床数据，会在该领域内产生更大的可落地价值。

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