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　　细胞是自然存在于人体系统中的强大工厂。此外，某些细胞类型具有有助于促进修复的内在机制。

　　例如，医学信号细胞（MSC）可以定位到损伤部位，合成和分泌多种大分子以发挥旁分泌作用，并影响其局部微环境。MSC还可以吸收外源DNA并保留引入的基因，这一属性可能允许使用细胞将分子治疗性递送到身体的目标区域。

　　此外，间充质干细胞可以在实验室中形成多种细胞类型，包括间充质谱系内和间质外的细胞类型。这些细胞类型包括：脂肪（脂肪细胞）、骨骼（成骨细胞）、皮肤（真皮细胞）、神经（神经细胞）、软骨（软骨细胞）我国干细胞临床研究、应用监管政策发展历程、趋势【汇总】、肌肉（骨骼肌细胞）、肌腱（肌腱细胞）、骨髓基质、韧带等。

　　由于可能有数百种治疗细胞类型可供探索，作为人体的天然成分显然具有治疗优势。

　　细胞疗法是21世纪生命科学领域最璀璨的一颗明珠之一。近年来，国家对以干细胞、免疫细胞技术为核心的细胞产业的发展给予了大力的支持，细胞相关政策迅速更新、经济扶持大力加码，让小小的细胞，也成为了“国之利器”，更是掀起了一股又一股产业浪潮。

　　从1993年原卫生部发布《人的体细胞治疗及基因治疗临床研究质控要点》到如今正好20年。在细胞治疗发展的各个阶段，政策的支持、监管和引导均发挥着重要的作用，并推动着细胞疗法从无序走向有序并逐渐发展成熟。

　　本文梳理了我国近20年细胞行业的政策发展趋势，中国的细胞行业发展将迎来真正的大爆发！

　　国家卫生主管部门和药品监管部门陆续出台细胞应用研究相关政策，意味着我国人的体细胞治疗领域进入科学化、规范化、与国际同步的良好发展开端。

　　随着细胞产业的发展，细胞应用研究相关政策不断完善，在临床研究方面，干细胞治疗得以从人的体细胞治疗中分类出来，得到明确的专门管理办法，并适用至今。干细胞临床研究开始施行备案管理制度，标志着干细胞行业发展迎来风口。

　　注*：这是我国首个针对干细胞临床研究进行管理的规范性文件，采取严格措施来规范干细胞研究和临床应用，未来干细胞临床应用和临床研究将有据可循，促进干细胞研究规范和快速发展。

　　《关于发布国家重点研发计划干细胞及转化研究等重点专项2017年度项目申报指南的通知》

　　国家政策进一步推动干细胞产业发展，卫健委备案干细胞临床研究机构和项目逐年增多，国家药监局启动干细胞治疗产品申报；各省市地方也做出积极响应，相继发布多项利好政策，鼓励干细胞治疗行业规范化蓬勃发展。

　　这个阶段，从发布的政策数量就可以清晰地看出，随着细胞治疗技术进入到成熟期，政策也迅速跟进和完善，细胞疗法也迅速成为中国医疗技术转型和打破技术壁垒的重要技术领域。

　　干细胞及转化研究等6个重点专项2018年度项目申报指南建议征求意见的通知

　　*这一文件是细胞疗法领域又一重磅文件，在这项文件中以规范和指导按照药品研发及注册的细胞治疗产品的研究与评价工作，为细胞疗法上市指明了方向。

　　《CAR-T细胞治疗产品质量控制检测研究及非临床中国食品药品检定研究考虑要点》

　　《“干细胞研究与器官修复”重点专项2022年度项目申报指南(征求意见稿)》

　　《异基因造血干细胞移植技术临床应用管理规范、临床应用质量控制指标（2022年版）》

　　《人源性干细胞及其衍生细胞治疗产品临床试验技术指导原则（试行）》的通告（2023年第37号）

　　我国的细胞应用研究在国家政策的科学监管下已步入良性发展轨道，相信随着临床转化研究的深入和发展，在不久的将来，细胞疗法将作为医疗的重要支柱为推进健康中国建设，提高人民健康水平做出重要贡献。