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　　干细胞治疗是目前临床治疗中最复杂、最先进的疗法之一，在很多传统手段无法攻克的疾病面前，干细胞疗法让人们看到了希望。

　　近年来，全球范围内干细胞治疗技术和产业化快速发展，各国家密集发布支持性政策，多种成熟产品陆续走向市场，干细胞产业即将翻开新的篇章。

　　细胞治疗，是指采用生物工程方法获取并培养具有特定功能的细胞，使其具有增强免疫、杀死病原体和肿瘤细胞等功能，达到治疗某种疾病的目的。

　　根据临床治疗细胞来源的不同，细胞治疗可以分为自体细胞治疗和异体细胞治疗。

　　2006年6月，日本京都大学的山中伸弥教授提出“诱导性多功能干细胞(iPSCs) ”这一概念，研究.人员可以直接将一个人的皮肤细胞、血细胞或者其他细胞重新转化为多功能干细胞，不仅可以规避免疫排斥风险，还能避免伦理争议。

　　通常情况下，干细胞治疗更多是指采用间充质干细胞进行治疗。间充质干细胞具有自我导航特性的归巢效应，能自主迁移到损伤部位，修复受损组织微环境促进组织修复，疗效明显，一次性植入效果持久，为传统疗法认为的“不治之症”带来新的治疗选择。

　　干细胞技术最显著的作用就是能再造一种全新的、正常的甚至更年轻的细胞、组织或器官，用以治疗多种传统方法难以治愈的疾病。

　　干细胞在疾病治疗、组织修复、抗衰美容等多方面极具发展潜力和临床应用价值，成为生命科学领域的重要方向之一。

　　干细胞治疗属于一种细胞生物疗法，对患者身体没有明显的影响。利用干细胞具有的自我复制和分化的能力来修复体内的受损细胞，从而达到机体功能重建的目的。

　　目前应用最成熟的是利用造血干细胞移植进行造血和免疫系统的重建，同时随着干细胞基础技术的快速发展，其它干细胞应用如间充质干细胞、心肌干细胞、诱导性多能干细胞等细胞替代治疗的相关临床研究也在陆续开展，在部分领域已经取得了突破性进展。

　　干细胞研究可以揭示疾病的发生机制和发展过程。研究发育过程的细胞分化是病理研究的基础。通过了解正常细胞的分化发育过程，了解调控干细胞分化的基因，将有助于洞悉疾病的形成原因，并研发治疗策略。

　　通过利用对干细胞进行体外分离、培养、定向诱导分化等，能够培养出一种全新的、正常的、更年轻的细胞、组织、器官等。通过特殊的移植技术移植到体内，代替那些正常或非正常死亡的细胞，从而恢复机体功能。

　　自20世纪70年代以来，干细胞已成功用于治疗恶性血液病，如淋巴细胞白血病，骨髓性白血病，地中海贫血和多发性骨髓瘤。这种类型的干细胞疗法，就是我们熟知的“造血干细胞移植”，也叫“骨髓移植”。

　　除此之外，美国加州大学的研究人员开发了一种干细胞靶向系统，可以利用干细胞识别癌组织，同时将抗肿瘤药进行靶向投放，目前尚处于动物实验阶段。

　　目前，英国已经成功实施了干细胞治疗老年的黄斑变性（老年眼病，视力严重受损），医生将干细胞诱导成为视网膜上皮细胞，然后代替病变的细胞，移植到眼底，术后视力大部分恢复，可以正常生活。

　　性的疾病，目前尚无根治方法干细胞治疗渐行渐近！浅析细胞治疗的优势与发展前景。日本的科学家Tetsuhiro Kikuchi发现使用诱导多能干细胞可以减轻实验动物的帕金森症状，并且疗效显著。根据这些研究，《Nature》宣布全球首例诱导多能干细胞治疗帕金森的人体试验在日本启动。

　　阿尔茨海默就是我们常说的“老年痴呆”，这是一种脑神经退行性疾病。这种疾病通常不可逆，治疗只能延缓进程。而在今年4月，使用干细胞治疗老年痴呆的药物在日本获批，可以商业化使用。

　　科学家正在研究利用干细胞来修复受损的神经细胞和神经纤维，目前这些研究的动物试验已经取得了很好的效果。

　　除了上面说的这些疾病，例如80、90后最关注的脱发问题，老生常谈的糖尿病问题，一些经久不愈的肠炎，心血管疾病或颅脑损伤，这些干细胞研究都在如火如荼的进行中。

　　不过，目前国际上对干细胞的合法商业使用非常谨慎，“造血干细胞移植技术”是第一项被国际批准得合法干细胞技术，除此之外，仅有为数不多的干细胞治疗药在其他国家获得商业应用。我国目前除了造血干细胞移植外，还没有开放其他干细胞治疗。

　　细胞治疗具有选择性高、局部浓度高、可个性化定制三大优势。截至2023年4月，全球共有2073种细胞治方案用于临床（研究），较2022年增长38%。目前，CAR-T细胞疗法主导细胞治疗的应用。

　　放化疗往往具有一定程度副作用，细胞治疗可减轻放疗化疗产生的消化道症状、黑斑、白发、脱发等症状。

　　对于失去手术机会或癌细胞复发、转移的晚期肿瘤患者，生物免疫治疗能够缓解其临床症状，减轻患者的痛苦，提高病人的生存质量。

　　对于放化疗无效的患者，或对化疗药物产生耐药性的患者，可采用生物免疫治疗延长生存期。

　　得益于政府相关政策持续支持，干细胞治疗、CAR-T疗法及TCR-T疗法的临床研究与成果转化不断拓展,我国细胞治疗行业大力发展。

　　不同时期的政策侧重点也有所不同，主要可分为三个阶段：上世纪90年代至2008年，政策开始大力支持细胞治疗研究，监管较为宽松；2009年～2012年，细胞治疗政策上强调安全，政策导向以稳妥为主；2015年至今，包括干细胞和免疫细胞在内的细胞治疗发展总体上进入快车道，政策上大力促进。

　　肿瘤是人类疾病第一大杀手。受不良生活习惯及环境污染影响，我国肿瘤患者增多。数据显示，2020年，我国肿瘤患者人数共458万人，其中肺癌、结直肠癌、胃癌人数达82万人、56万人、48万人。

　　据预测，2030年我国癌症新发病例数将达到50万人。同时，因癌症死亡的人数将继续增加，将造成严重的社会负担，驱动CAR-T、TCR-T等细胞治疗产品的发展。虽然目前我国暂无获批产品，但是伴随CAR-T和TCR-T等细胞治疗技术迭代与产品获批，未来癌症患者将拥有更多的癌症治疗选择，细胞治疗产品也将占据肿瘤治疗市场的重要份额。

　　产品研发、市场和商业化途径对未来的细胞治疗商业化具有重大的影响。至2021年6月，我国有三款国产CAR-T产品处于上市申请阶段，其中两款在国内申请，另外一款在美国申请。国产产品的顺利上市将推动我国细胞治疗市场规模上升。预计我国我国细胞治疗市场规模将由2021年的13亿元增长至2030年的584亿元。

　　欧美发达国家生物技术和干细胞治疗研究起步较早，其技术相对领先，在该行业已有相对优势，位于行业顶端。我国医药产业持续稳定增长，肿瘤细胞治疗行业市场潜力巨大。自国内开展干细胞治疗项目以来，国家陆续制定相关政策扶植、医疗机构和肿瘤生物治疗企业，加大技术投入，逐步推动国内干细胞治疗市场的发展。

　　未来，全球范围将有更多的干细胞药物获批上市，冲破传统治疗方法的局限性，造福人类。返回搜狐，查看更多dLsct.com。