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　　干细胞再生医学：对糖尿病、骨关节炎、溃疡性结肠炎、移植物抗宿主病、自身免疫性疾病、慢性牙周炎，神经性疾病、抗衰老等可发挥良好的作用。

　　目前，全球已批准上市了十几款干细胞产品，以间充质干细胞为主，国内尚无干细胞产品上市。

　　《干细胞临床研究管理办法（试行）》，适用于在医院开展的“干细胞临床研究”。

　　干细胞临床研究，是指应用人自体或异体来源的干细胞，经体外操作后，输入人体，用于疾病预防或治疗的临床研究。

　　⑤具备《质量管理手册》、《临床研究工作程序》、《标准操作规范》、《试验记录》。

　　⑨完备的机构学术委员会、机构伦理委员会构成，质量受权人具有至少3年从事干细胞制剂制备和质量管理的实践经验，从事过相关产品过程控制和质量检验工作。

　　开展干细胞临床研究前，医院将《干细胞临床研究机构备案材料》由省级卫生计生行政部门会同食品药品监管部门审核后，向国家卫生计生委与国家食品药品监管总局备案。

　　干细胞临床研究，必须具备充分的科学依据，且预防或治疗疾病的效果优于现有的手段。

　　干细胞临床研究，要用于尚无有效干预措施的疾病，要用于威胁生命和严重影响生存质量的疾病，要有重大医疗卫生需求。

　　首先，干细胞临床项目负责人（PI）需提交：经机构学术委员会审查的《干细胞临床研究项目备案材料》、经机构伦理委员会审查的《干细胞临床研究项目伦理审查申请表》极简丨医院如何开展 干细胞临床研究？双赢彩票官方网。

　　其次，机构学术委员会出具《学术审查意见》，机构伦理委员会出具《干细胞临床研究项目伦理审查批件》

　　临床研究过程中，所有资料的原始记录，须做到准确、清晰并有电子备份，保存至临床研究结束后30年。

　　干细胞的来源和获取过程应当符合伦理，不合格的剩余的干细胞，必须进行合法、妥善并符合伦理的处理。

　　研究过程中，研究人员应当按年度在我国“医学研究登记备案信息系统”记录研究项目进展信息。

　　研究结束后，应当对受试者进行长期随访监测，评价干细胞临床研究的长期安全性和有效性。dLsct.com，