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首例干细胞治疗脑梗塞临床受试者给药完成

双赢彩票官方网 2024-02-19

  本报讯(记者王昊昊 通讯员陈樱曼)记者从中南大学湘雅医院获悉,该医院功能神经外科主任杨治权团队近日开展了全球首例干细胞治疗脑梗塞临床受试者给药,并完成了21天的观察,患者身体各项指标正常,于术后3日顺利出院。

  该患者脑部大面积梗塞两年导致偏瘫、手脚无力。患者参与了杨治权团队开展的“评价人诱导多能干细胞来源的前脑神经前体细胞注射液(hNPC01注射液)改善缺血性脑卒中偏瘫后遗症的剂量递增、单中心、开放标签的安全性和耐受性的临床研究”,希望成功治愈脑梗塞偏瘫。

  上述临床试验是湘雅医院作为主要研究单位的I期注册临床试验,霍德生物为申办方。这是国际上首个进入注册临床试验的诱导多能干细胞衍生前脑神经前体细胞产品,也是国内首个获IND( 新药临床试验申请)批准和完成首例注册临床给药的多能干细胞衍生的神经类细胞产品。该临床试验主要通过把干细胞送至脑梗塞的部位,替代一部分梗死的细胞,来改善患者的肢体活动。

  目前,临床试验首例受试者给药已经顺利完成首例干细胞治疗脑梗塞临床受试者给药完成。受试者给药后3周情况良好,整体状态平稳,且患者自觉偏瘫侧手的握力稍有改善,初步显示有肌力改善的趋势。

  杨治权表示,偏瘫本没有很好的治疗方法,当细胞坏死后,仅通过康复的办法不能完全恢复。目前来看,使用干细胞替代梗死的细胞是治疗偏瘫最好的、最有希望的方法。该研究的成功,有望造福国内2000多万名脑卒中患者。