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　　转眼到了2022年的年末，今年，干细胞行业依然话题不断！从年初的国家九部门的《十四五医药工业发展规划》重点提及支持干细胞治疗产品上市到全国各地在其“十四五”规划中将干细胞技术列入重点研究项目。干细胞已经成为当今医学研究领域最前沿、最热门的方向之一，未来前景无可限量。

　　可能大家并不清楚，干细胞技术历经了几十年的发展，已经在许多我们原本认为的不治之症上发挥作用。例如干细胞治疗脑瘫；1型、2型糖尿病；糖尿病足；自闭症等等。这些过往我们认为只能靠药物维持的疾病，都在干细胞的强大效能面前被攻克。

　　据2018年中国工程院全球工程前沿项目组发布的数据，我国在医疗卫生行业前十工程开发前沿，干细胞技术名列第一。

　　本文结合数据，将重点来谈谈干细胞在科研和临床应用路上都有哪些变化和发展？

　　到2022年11月23日，干细胞研究领域已经发表了42万篇PubMed收录的论文，其中近10年就发表了23万篇。干细胞研究成果15.1%发表在9分+期刊，4.4%发表在24分以上期刊。

　　上个世纪90年代后，干细胞（stem cell）研究进入高速增长期以来，已在组织工程和器官再造的临床应用领域取得一定进展。

　　此外，干细胞的类器官研究、干细胞与特定功能位点的微环境互作（例如，干细胞分泌因子的调控、免疫细胞对局部干细胞的影响）、肿瘤干细胞的演化机制、干细胞在特定组织器官中（例如神经系统）的再生调控机制、IPSC等领域的研究尚在临床前或临床初期阶段，广阔的蓝海亟待开发，为多个热门研究领域的突破性技术的下一个发展方向。

　　国家分布可以看到，中国发表的研究论文数量为3,727篇，占34.1%，居第一位。

　　如下图所示，白血病、乳腺癌、脊髓损伤、多发性骨髓瘤、糖尿病等是干细胞研究中最关注的疾病。其他疾病还包括中风、骨关节炎、大肠癌、贫血、胃癌、SARS-CoV-2、肺癌、脑损伤、多发性硬化症、骨质疏松症等。

　　首先，干细胞归巢性。细胞和药品不一样，干细胞是活的。干细胞进入体内面对的首要问题是，如何去“告诉”干细胞，让它变成我们想要的组织。当它进入人体之后，会与你身体当中的环节所结合，会接收到你身体当中所发出的生物信号，会受到身体内微环境的影响，干细胞归巢到哪里就会受到影响。

　　2021年，南京市鼓楼医院内分泌科朱大龙教授团队在《脐带间充质干细胞治疗中国成人Ⅰ型糖尿病重复移植：一项开放、非随机、平行对照临床试验》这项研究中，治疗组和对照组的改善数据如下：

　　通过这个数据可以看出，通过间充质干细胞治疗的27例患者中，3例患者是脱离了外源胰岛素，也就是说自身已经可以开始分泌胰岛素了。这是过往传统的治疗方法所无法做到的。11例患者得到缓解，也就是外源胰岛素用量降低。而剩下的13例，则没有太大变化。这很有可能是干细胞被其他组织器官“拐走了”。

　　其次，体内微环境对干细胞的活性和功能存在影响。干细胞体外扩增培养是指，将干细胞变多再回输到体内，就可以让我们的身体得到更长时间的修复。

　　但是干细胞体外扩增培养，是按照体内有氧环境进行模拟，干细胞的种子细胞在充足的氧气环境下，以及正常人体酸碱平衡的环境下进行成长。而一旦进入了患者身体当中，环境就很有可能改变。例如进入患者骨腔内的低氧环境，又或者患者本身酸碱平衡失衡，这些都对干细胞的存活时间和数量造成很大影响。而干细胞的存活时间和数量又会直接影响到治疗效果。所以干细胞除了容易被拐走，还需要解决如何从一个初出茅庐的“职场小白”，变成如鱼得水的“职场达人”。

　　目前攻克这些问题的办法多数集中在对干细胞进行外界的驯化，使其成为功能更强大、存活周期更久的超级细胞。其中，转基因技术，细胞赋能技术，3D培养技术，材料装载技术的发展，让干细胞更好、更快的走向临床。

　　此外，通过细胞因子论文数量达42万篇！干细胞技术成为未来医学发展方向、物理因子、化学因子也可以赋能细胞某项特殊的身份，让细胞完成“职场小白”的华丽转变。通过3D培养或细胞片技术亦可让细胞的生长环境更接近他土生土长的家，使其保留更多的分化潜能和增殖能力。材料技术的兴起，通过材料给细胞披上厚厚的“铠甲”，能有效隔绝复杂环境的影响，使其成为骁勇善战的“勇士”。

　　未来可预期的是，随着干细胞规范化注册、研究的深入以及新技术的迭代，干细胞有望成为治疗各种疾病的首选。